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상세 정보 |
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| 재료: | SS316L | 스테이지: | 이중 RO +EDI+ 한외여과 |
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| 판막: | 다이어프램 밸브 | 펌프: | 그룬트포스, CNP |
| 전도도: | 1.3μS/cm | 요청된 급수: | 정제수 시스템 |
| 제품명: | 한외여과 WFI 물 | 기준: | FDA, USP,cGMP, GMP |
| 배관 재료: | BPE, SS | 용량: | 100L/H -10,000L/H |
제품 설명
막 기반 WFI 시스템
제품 개요:막기 기반 WFI 시스템은 이중 통과 RO, EDI 및 초 필트레이션 기술을 사용하여 제약용 주사용 물 생산을 위해 설계되었습니다. 안정적인 물 품질을 제공합니다.현대 의약품 제조를 위한 낮은 에너지 소비와 GMP 준수 운영.
신청서
이 시스템은 제약 제조, 바이오 기술 생산, 비생성 제조,실험실 연구 및 높은 순수성 주사용 물이 필요한 의료 산업, 청소 및 처리 물 응용 프로그램.
프로세스 흐름
기술 매개 변수
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 용량 | 100~10,000 L/H |
| 전도성 | ≤1.1μS/cm @25°C |
| TOC | ≤ 500ppb |
| 내분 독소 | ≤0.25 EU/ml |
| 박테리아 | < 10 CFU/100 ml |
| 소재 | SS316L, 내부 Ra <0.4μm |
| 제어 시스템 | PLC + HMI 또는 슈나이더 선택 |
구성 목록
시스템에는 멀티미디어 필터, 활성 탄소 필터, 물 완화기, 이중 통과 RO막, EDI 모듈, 내독소 제거를 위한 초필트레이션막, 위생 펌프, 자외선 살균기,오존 시스템, SS316L 저장 탱크와 자동 PLC 제어 시스템.
프로젝트 사례
우리의 막 기반의 WFI 시스템은 동남아시아, 중동 및 유럽의 제약 공장에서 적용되어 고객이 안정적인 WFI 생산을 달성하는 데 도움이되었습니다.GMP 검증 및 지속적인 운영.
인증 및 표준
이 시스템은 GMP, FDA, USP, EP 및 WHO 요구 사항에 따라 설계되었습니다. 선택적 인 IQ/OQ/PQ 검증 지원 및 감사 및 준수 요구 사항에 대한 완전한 문서는 제공 될 수 있습니다.
FAQ
Q: GMP에 따라 막 기반의 WFI가 허용됩니까?
A: 예. 적절한 시스템 설계, 검증 및 수질 관리 전략으로 받아들일 수 있습니다.
질문: 증류에 비해 어떤 장점이 있습니까?
A: 낮은 에너지 소비, 컴팩트한 디자인, 더 빠른 시작 및 유연한 운영.
Q: 시스템이 사용자 정의 될 수 있습니까?
A: 예. 용량, 재료, 제어 시스템 및 검증 문서를 사용자 정의 할 수 있습니다.
FAQ:
1질문: 어떤 절차를 채택합니까?
답: 보통 우리는 당신의 원유 품질과 요구 물의 필요에 따라 할 것입니다.
2질문: 당신은 나를 위해 사용자 정의 할 수 있습니까?
답: 예. 우리는 당신의 요구에 따라 제조 할 수 있습니다. 우리는 심지어 장비의 외관을 설계 할 수 있습니다.
3질문: 의약품 정제수 시스템은 어떤 기준을 가지고 있습니까?
답: 일반적으로 이 제약 산업에는 5가지 표준이 있습니다. FDA,cGMP,GMP,USP,일본.
4질문: 배송시간은 얼마인가요?
답: 보통 배송시간은 35~40일입니다.